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    1. 2022年7月生物醫藥企業上市情況

      來源:美股滾雪球2022-08-15 14:08閱讀:104765

      2022年7月,在生物醫藥領域,有2家公司通過IPO上市,5家公司宣布或完成與SPAC合并上市,另有2家公司進行反向并購上市,1家公司完成了轉板上市。

      在生物醫藥領域,自從2021年1季度的IPO數量和融資金額達到歷史最高以來,就開啟了連續下跌的趨勢,截至今年二季度,已經是連續6個季度在數量和融資規模上同時下跌,行業情緒比較悲觀,不過今年下半年,有望打破連續下跌的趨勢。

      一、IPO上市

      7月,有2家醫藥公司采用IPO形式上市,雖然比6月增加了1家,但IPO市場仍處于谷底。

      1、MAIA Biotechnology(AMEX:MAIA)

      7月28日,MAIA以5美元的價格,發行了200萬股,IPO募集資金1000萬美元,是7月份規模最大的生物醫藥IPO企業。

      MAIA致力于治療端粒酶陽性癌細胞的藥物開發。在85%的腫瘤中,都有端粒酶的存在,并且對癌細胞的增殖有著重要影響。公司的主要藥物THIO-101即將進入治療非小細胞肺癌 (NSCLC) 的2期試驗,另一藥物THIO-102位于臨床二期,適應癥為結直腸癌。

      MAIA缺乏知名機構背書,且所針對的適應癥競爭激烈,或許解禁前會因流通盤小而有些行情,但解禁后大概率難有較好的升勢。

      此外,7月還有一家直接上市(Direct Public Offering)的公司:Haleon(NYSE:HLN),系葛蘭素史克和輝瑞的消費者保健業務的分拆,擁有舒適達牙膏、Panadol止痛藥等知名品牌,去年聯合利華曾開出590億美元的收購價格,但未能成行,今年分拆上市后的市值不足350億美元,這波操作也很魔幻。

      二、SPAC上市

      7月,有3家SPAC公司宣布與生物醫藥企業合并,2家藥企完成與與SPAC公司合并上市。

      1、Apexigen(NASDAQ:APGN)

      7月28日,SPAC公司BCAC的股東批準了與抗體藥物研發公司Apexigen合并。合并后的公司將在納斯達克上市,股票代碼為APGN。

      Apexigen是一家老牌的抗體藥物公司,其專有技術平臺APXiMAB,可篩選豐富的兔抗體藥物。

      公司的主導藥物Sotigalimab是一款靶向CD40的人源化抗體,與抗原呈遞細胞(即樹突細胞,單核細胞和B細胞)上的CD40結合,會引發多方面的免疫反應,從而使免疫系統的多種成分(例如T細胞,巨噬細胞)產生協同作用,進而攻擊腫瘤。

      Sotigalimab可以作為單藥療法或與其它免疫療法聯用治療腫瘤。目前,Sotigalimab正在多項2期臨床試驗中治療不同類型的實體瘤,包括胰腺癌,胃食管連接部腺癌,黑色素瘤,非小細胞肺癌和肉瘤。

      另一款藥物APX601是一種新型TNFR2拮抗劑抗體,旨在逆轉TME中的免疫抑制,可以消耗和滅活表達TNFR2的Treg,逆轉髓系介導的T細胞抑制,并直接殺死表達TNFR2的腫瘤細胞。

      Apexigen的創始人是楊曉東博士,公司在亞洲有多個合作方,包括先聲藥業、邁威生物、三生制藥和日本東麗,亦有倚峰資本、德誠資本、本草資本等多個中國背景的投資人。

      2、ProKidney(NASDAQ:PROK)

      7月11日,SPAC公司DNAC的股東批準了與腎病藥物公司ProKidney合并上市,合并后的公司將在納斯達克交易,代號為“PROK”。

      ProKidney于2019年創立,成立之初,就以6200萬美元收購inRegen公司,從而獲得的ReACT細胞療法,ProKidney將該技術用于慢性腎病的治療研究。

      公司創始人Pablo Legorreta亦是全球最大的藥物權益投資公司Royalty Pharma的創始人,該公司擁有Humira、Imbruvica、Lyrica和 Xtandi等重磅藥物的收入分成權益。

      ReACT是一種自體細胞療法,通過常規活檢提取少量患者自身的腎細胞,這些細胞在實驗室擴增4到6周,然后重新植入患者患病的腎臟。ReACT的目標是利用身體的內在能力來修復受損的腎臟組織,并將它們恢復為類似天然的器官和組織。如果成功,ReACT療法有可能穩定或改善慢性腎病 (CKD) 患者的腎功能,減少或避免對透析和器官移植的需要。

      公司開發的ReACT療法目前開展治療中度至重度糖尿病腎病的晚期臨床試驗。

      本次合并的SPAC公司DNAC由前Facebook高管Chamath Palihapitiya的 Social Capital和生物醫藥投資機構Suvretta Capital共同設立,二者先后設立了4個以生物醫藥企業并購標的的SPAC公司:

      DNAA:旨在并購精神類疾病的公司,目前已宣布與數字療法公司Akili Interactive合并上市;

      DNAB:旨在并購腫瘤領域的公司;

      DNAC:旨在并購治療心臟、腎臟或內分泌系統疾病領域的公司,已完成與腎病公司ProKidney合并;

      DNAD:旨在并購免疫方面的公司;

      本次合并中,ProKidney將獲得約5.97億美元的資金,用于資助其臨床藥物的第2期和第3期研究和開發。其中,由Social Capital提供1.25億美元的投資,另外5000萬美元來自ProKidney現有的投資人,3000萬美元來自Suvretta Capital。

      3、Frazier Lifesciences(NASDAQ:FLAC)

      7月25日,SPAC公司FLAC宣布與NewAmsterdam Pharma達成合并上市的協議,預計交易在今年下半年完成,合并后的企業將在納斯達克上市,代碼為“NAMS”。

      除了FLAC信托賬戶的資金,合并的同時公司還將進行PIPE融資,PIPE由Frazier Healthcare和Bain Capital共同領投,除了現有的NewAmsterdam股東Forbion、LSP Dementia和Morningside之外,還包括新投資者RA Capital、GMT Capital等機構投資者,融資規模大概率會超出原定的1億美元。

      NewAmsterdam Pharma是一家致力于開發代謝性疾病藥物的荷蘭醫藥公司,由風險投資公司Forbion和公司首席科學官John Kastelein于2019年創立,并于2021年1月完成了由Forbion和Morningside Ventures領投的1.96億美元的 A輪融資,其他投資方還有知名硅谷投資人Peter Thiel、BVF、Janus Henderson等。

      公司的主導管線是口服、低劑量和每日一次的CETP抑制劑obicetrapib,作為高危心血管疾?。ā癈VD”)患者降低LDL-C療法,主要適用于他汀類藥物控制不佳的患者。公司在2021年AHA會議上發布了ROSE 2b期試驗數據,相較于接受他汀類藥物的患者,接受obicetrapib患者的LDL-C下降了51%。

      2022年6月,公司與Menarini集團就obicetrapib在歐洲的商業化簽訂獨家許可協議,協議總金額高達10億歐元,包括1.425億歐元的首付款,以及潛在的里程碑付款和凈產品銷售的兩位數的特許權使用費。公司同時保留在世界其他地區商業化obicetrapib的權利,以及obicetrapib用于治療其他疾病的權利。

      公司CEO Michael Davidson博士經驗豐富,曾是Corvidia Therapeutics(后被諾和諾德收購)、Omthera(后被阿斯利康收購)等醫藥公司的創始人和首席醫療官,亦曾創立了芝加哥臨床研究中心。

      4、Health Sciences Acquisitions Corp 2(NASDAQ:HSAQ)

      7月5日,SPAC公司HSAQ宣布與醫療器械公司Orchestra Biomed合并,合并后的企業預計將在納斯達克上市,股票代碼為“OBIO”。

      Orchestra Biomed是一家致力于研發心臟類疾病的醫療器械公司,公司采取的發展戰略是完成產品的早期研發后,尋求大型醫療器械公司的合作,減少后期研發和商業化的投入。公司主要的在研產品有兩個:

      BackBeat CNT:一種旨在降低血壓的生物電子療法,可以與標準起搏器兼容。據測算,全球每年約有110萬植入心臟起搏器的人中,有70%以上也被診斷出患有高血壓。BackBeat CNT目前與美敦力達成合作,美敦力負責提供研究支持,以及商業化,公司將分享美敦力相關的銷售收入;

      Virtue SAB:一種藥械結合的療法,用于治療動脈疾病,在球囊血管成形術期間,將西羅莫司的緩釋制劑SirolimusEFR? 輸送到血管壁,而無需球囊表面的任何涂層或需要在動脈中留下支架或其他永久性植入物。Virtue SAB已被FDA授予突破性設備認定,并與和泰爾茂(Terumo)達成了合作協議, Orchestra BioMed獲得了3000萬美元的首付款,以及潛在的里程碑付款和銷售收入分成。

      Orchestra Biomed同時宣布了進行1.1億美元的D輪融資,其中包括來自美敦力的4000萬美元、來自RTW的2000萬美元,以及來自Perceptive、Terumo等公司現有股東。D輪融資并不取決于SPAC的合并完成。

      三、反向并購上市(Reverse Merger)

      7月,有2家生物醫藥公司宣布了反向并購上市,在醫藥行情下行,融資困難的情況下,越來越多的上市醫藥公司選擇賣殼。

      1、Silverback(NASDAQ:SBTX)

      7月21日,SBTX宣布與ARS Pharmaceuticals以股票的形式進行合并,合并后的公司將在納斯達克資本市場交易,股票代碼為“SPRY”,預計合并將于2022年第四季度完成。

      Silverback于2020年底上市,在IPO中籌集了2.42億美元,而在去年9月發布的ADC藥物SBT6050的數據中,ORR僅為7%,從而不得不宣布停止在腫瘤領域的研究。作為免疫刺激ADC(ISAC)領域的代表性企業之一,公司曾吸引了OrbiMed等醫藥機構的投資,同時百濟神州、恒瑞醫藥、信達生物等紛紛加入ISAC的研發行列,其中信達生物的技術授權方Bolt Bio(NASDAQ:BOLT)也宣布了試驗失敗。

      ARS的主要藥物是neffy,一種腎上腺素鼻噴霧劑,用于治療I型過敏反應,計劃今年三季度遞交上市申請(NDA)。在美國,約有2500萬人經歷過I型嚴重過敏反應,其中,只有330萬人擁有腎上腺素自動注射器處方,而擁有處方的患者中,僅有一半隨身攜帶規定的自動注射器,但因操作問題,超過一半的患者在緊急情況下需要延遲或不使用自動注射器。而neffy采用小型、易于攜帶、且快速給藥的鼻噴霧裝置,可以解決上述痛點。

      ARS于去年8月完成5500萬美元的D輪融資,由葛蘭素史克旗下的SR One牽頭,RA Capital 、Deerfield Management等機構參投。

      2、Second Sight(NASDAQ:EYES)

      7月29日,EYES的股東同意了與Nano Precision Medical, Inc的合并,后者用其專有的NanoPortal TM藥物植入技術,可以在各種小分子和單克隆抗體中提供波動最小的藥物釋放曲線,以解決藥物的不依從性問題。

      Nano Precision Medical的管線主要是針對2型糖尿病、肥胖癥和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 等代謝疾病的GLP-1受體激動劑,且全部處于臨床前階段。

      四、轉板上市(Uplisting)

      7月,只有1家公司宣布從OTC板塊,轉板到納斯達克上市,一般而言,轉板上市的醫藥企業質地較差:

      ProMIS Neurosciences(NASDAQ:PMN):一家致力于開發治療神經退行疾病的公司,所有在研管線均處于臨床前階段。公司的藥物是通過靶向錯位蛋白,開發抗體藥物,核心技術是基于Neil Cashman博士的研究,Cashman博士是公司的聯合創始人和首席科學家,亦是加拿大神經退行性疾病的研究主席。對于中樞神經系統的公司而言,如果早期數據不錯,容易引發市場對公司的想象空間,帶動股價暴漲。

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